FDA再生塑料認(rèn)證是由美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對再生塑料產(chǎn)品進(jìn)行的安全性評估，確認(rèn)其是否適用于食品接觸材料。
1.法規(guī)依據(jù)
再生塑料必須符合《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》（Federal Food,Drug and Cosmetic Act）和《聯(lián)邦法典》第21章（21 CFR）的相關(guān)規(guī)定。
FDA發(fā)布的《在食品包裝中使用再生塑料的注意事項(xiàng)：化學(xué)方面的考慮》指南文件，詳細(xì)規(guī)定了再生過程、污染物的暴露、污染物的分析等相關(guān)內(nèi)容。
2.評估內(nèi)容
再生工藝描述：企業(yè)需提供再生塑料生產(chǎn)工藝的完整描述，包括回收原料的來源、處理過程、再生工藝的詳細(xì)步驟等。
去污能力證明：需要進(jìn)行挑戰(zhàn)性測試，以證明再生工藝能夠有效去除污染物，確保再生塑料的純度與原始材料一樣適合其預(yù)期用途。
預(yù)期使用條件和膳食暴露評估：評估再生塑料在預(yù)期使用條件下的安全性，以及可能的膳食暴露情況。
21 CFR常規(guī)符合性測試：再生塑料需符合21 CFR中對原材料的相關(guān)要求。
3.認(rèn)證流程
前期準(zhǔn)備：企業(yè)需要準(zhǔn)備上述評估所需的材料，這一階段通常需要約6個(gè)月時(shí)間。
材料遞交：將準(zhǔn)備好的申請材料遞交給FDA進(jìn)行評審。
FDA評估：FDA會對整個(gè)再生塑料回收工藝進(jìn)行評估。如果認(rèn)為該再生工藝生產(chǎn)的再生塑料是安全的，將向申請人出具無異議函（No Objection Letter，NOL）。
4.自愿性與市場競爭力
FDA的再生塑料認(rèn)證遵循自愿原則，雖然美國法規(guī)不要求強(qiáng)制認(rèn)證，但企業(yè)為了增強(qiáng)市場競爭力，通常會選擇進(jìn)行FDA的再生塑料認(rèn)證。
5.食品添加劑相關(guān)規(guī)定
任何合理預(yù)期將成為食品成分的物質(zhì)均屬于食品添加劑，必須經(jīng)過FDA的上市前批準(zhǔn)，除非該物質(zhì)被經(jīng)過科學(xué)培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)豐富的合格專家普遍認(rèn)為是安全的（GRAS）。
